| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401865號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1:緩沖液：MOPS、HSDA、抗壞血酸氧化酶、過(guò)氧化物酶、防腐劑。試劑2:緩沖液 /酶/4-氨基氨替比林：MOPS、硫酸鎂7H2O、4－氨基氨替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化物酶、表面活性劑、防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清、血漿的低密度脂蛋白膽固醇。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.01 |
| 有效期截止日 | 2010.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku. Tokyo，Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDL-C plus |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑R1:6x21 mL, 試劑R2: 3x15 mL；試劑R1:6x48 mL, 試劑R2: 3x35 mL；試劑R1:4x295 mL；試劑R2: 2x202 mL；試劑R1:6x20 mL, 試劑R2: 6x8 mL；試劑R1:6x258 mL,試劑R2: 6x99 Ml。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1472－2006 《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
