| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461408號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Spine, INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列包括頸椎前路鋼板、角度骨釘和螺釘。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列適用于頸椎C2-T1前路內(nèi)固定。用于病患脊髓融合的復(fù)原期，暫時固定椎間盤退化疾病、創(chuàng)傷、腫瘤、殘疾(駝背、脊柱前凸或脊柱側(cè)彎)、假性關(guān)節(jié)退化，和(或)先前未成形的骨融合等癥狀的患者。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Spine, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7375 Bush Lake RD. Minneapolis, MN 55439-2027 |
| 生產(chǎn)場所 | 7375 Bush Lake RD. Minneapolis, MN 55439-2027 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Trinica頸椎前路鈦板系列 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trinica and Trinica select anterior cervical plate system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0534-2006 《Trinica頸椎前路鈦板系列》 |
| 附件 | |
