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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461562號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    丹麥 Wil…" />
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胸主動脈瘤支架系統(tǒng)(商品名:Zenith TX2)(商品名:Zenith TX2 胸主動脈瘤支架系統(tǒng))

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
胸主動脈瘤支架系統(tǒng)(商品名:Zenith TX2)(商品名:Zenith TX2 胸主動脈瘤支架系統(tǒng))生產(chǎn)企業(yè):丹麥 William Cook Europe ApS,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準YZB/DAM 0341-2006《Zenith TX2 胸主動脈瘤支架系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:胸主動脈瘤支架系統(tǒng)由聚酯材料編織物覆膜的Z-型支架、支架延長器和H&L-B One-Shot放送系統(tǒng)組成。覆膜Z-型支架的材料為:304不銹鋼絲支架;聚酯編織物覆膜;支架上有24K黃金標記;H&L-BOne-Shot放送系統(tǒng)的材料為:不透射線的聚乙烯擴張器;聚四氟乙烯(TNRT) 鞘管和易剝離鞘管;不透射線的乙烯管材定位器;尼龍頂帽;乙縮醛手柄和螺旋夾;304不銹鋼絲金屬管套和觸發(fā)金屬絲。,胸主動脈瘤支架系統(tǒng)(商品名:Zenith TX2)(商品名:Zenith TX2 胸主動脈瘤支架系統(tǒng))生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于胸主動脈瘤的腔內(nèi)隔絕性治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461562號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 丹麥 William Cook Europe ApS
產(chǎn)品性能結構及組成 胸主動脈瘤支架系統(tǒng)由聚酯材料編織物覆膜的Z-型支架、支架延長器和H&L-B One-Shot放送系
統(tǒng)組成。覆膜Z-型支架的材料為:304不銹鋼絲支架;聚
酯編織物覆膜;支架上有24K黃金標記;H&L-B
One-Shot放送系統(tǒng)的材料為:不透射線的聚乙烯擴張器;
聚四氟乙烯(TNRT) 鞘管和易剝離鞘管;不透射線的乙烯
管材定位器;尼龍頂帽;乙縮醛手柄和螺旋夾;304不銹
鋼絲金屬管套和觸發(fā)金屬絲。醫(yī)學全在.線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于胸主動脈瘤的腔內(nèi)隔絕性治療。
注冊代理 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia $Limited Beijing Representative Office
售后服務機構 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
批準日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) William Cook Europe ApS
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark
生產(chǎn)場所 Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark
生產(chǎn)國(中文) 丹麥
產(chǎn)品名稱(中文) 胸主動脈瘤支架系統(tǒng)(商品名:Zenith TX2)(商品名:Zenith TX2 胸主動脈瘤支架系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱(英文) Zenith TX2 Thoracic TAA Endovascular Graft
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準YZB/DAM 0341-2006《Zenith TX2 胸主動脈瘤支架系統(tǒng)》
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