| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401773號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Cal1: 2瓶，每瓶含1.0ml定標液1 ；Cal2: 2瓶，每瓶含1.0ml定標液2。由凍干緩沖人血清蛋白基質(zhì)制成，并添加了兩個濃度范圍的絨毛膜促性腺激素。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于羅氏免疫分析系統(tǒng)，用于對該儀器進行絨毛膜促性腺激素急診檢測進行校準。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 絨毛膜促性腺激素急診定標液(商品名：絨毛膜促性腺激素急診定標液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCG STAT Calset |
| 規(guī)格型號 | 4x1ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1489-2006 絨毛膜促性腺激素急診定標液 |
| 附件 | |
