注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221933號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國  愛…" />
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人工晶體(商品名:怡亮)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人工晶體(商品名:怡亮)生產(chǎn)企業(yè):美國  愛爾康公司 Alcon Laboratories, INC.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0728-2006 《人工晶體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式多片式后房型人工晶體,為三件式結(jié)構(gòu),由光學(xué)部和支撐襻兩部分組成。MA30AC、MA60AC為前表面不對(duì)稱雙凸結(jié)構(gòu),MA30BA、MA50BM、MA60BM為雙凸結(jié)構(gòu),MA60MA為新月結(jié)構(gòu)。光學(xué)部由2-PhenylethylAcrylate(PEA),2-PhenylethylMethacrylate(PEMA),1,4-ButanediolDiacrylate(BDDA),0-MethallylTinuvinP(0MTP),BIS(4-t-Butylcyclohexyl)Peroxydicatbonate)多聚體材料制成,襻材質(zhì)為PMMA(Polymethylmethacrylate)。MA30AC、MA30BA的屈光度范圍為+10.0D~+30.0D,MA50BM、MA60AC、MA60BM的屈光度范圍為+6.0D~+30.0D,MA60MA的屈光度范圍為-5.0D~+5.0D。在可見光(500nm~800nm)波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過率≥80%,300nm~400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過率<10%,在紫外光的截止波長(zhǎng)為395nm時(shí),透光率<10%。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。,人工晶體(商品名:怡亮)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于置換人眼晶狀體,用于矯正60歲或60歲以上患者白內(nèi)障囊外摘除術(shù)或超聲乳化后晶體的植入。該人工晶體用于放置到囊袋中。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221933號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國  愛爾康公司 Alcon Laboratories, INC.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式多片式后房型人工晶體,為三件式結(jié)構(gòu),由光學(xué)部和
支撐襻兩部分組成。MA30AC、MA60AC為前表面不對(duì)稱雙凸
結(jié)構(gòu),MA30BA、MA50BM、MA60BM為雙凸結(jié)構(gòu),MA60MA為新
月結(jié)構(gòu)。光學(xué)部由2-Phenylethyl
Acrylate(PEA),2-Phenylethyl
Methacrylate(PEMA),1,4-Butanediol
Diacrylate(BDDA),0-MethallylTinuvinP(0MTP),BIS(4-t
-Butylcyclohexyl)Peroxydicatbonate)多聚體材料制成
,襻材質(zhì)為PMMA(Polymethylmethacrylate)。MA30AC、
MA30BA的屈光度范圍為+10.0D~+30.0D,MA50BM、
MA60AC、MA60BM的屈光度范圍為+6.0D~+30.0D,
MA60MA的屈光度范圍為-5.0D~+5.0D。在可見光(
500nm~800nm)波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過率≥80%,300nm~
400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過率<10%,在紫外光的截止波
長(zhǎng)為395nm時(shí),透光率<10%。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn 一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙
烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 適用于置換人眼晶狀體,用于矯正60歲或60歲以上患者白內(nèi)障囊外摘除術(shù)或超聲乳化后晶體的植入。該人工晶體用于放置到囊袋中。
注冊(cè)代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
批準(zhǔn)日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:怡亮)
產(chǎn)品名稱(英文) STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
規(guī)格型號(hào) MA30AC、MA30BA、MA50BM、MA60AC、MA60BM、MA60MA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0728-2006 《人工晶體》
附件
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