注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400629號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成,其中試劑1(R1)成分為TRIS緩沖液100mmol/l,適量PEG、表面活性劑、穩(wěn)定劑;試劑2(R2)成分為TRIS緩沖液100mmol/l,適量抗人ApoB抗體(山羊)、穩(wěn)定劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于測定血清中載脂蛋白B(ApoB)的含量。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn
|
注冊代理 |
上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.04.29 |
有效期截止日 |
2008.04.29 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400629號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400629號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.02.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)場所 |
Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
載脂蛋白B(ApoB)液體試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Apolipoprotein B FS |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1633《載脂蛋白B(ApoB)液體試劑盒》 |
附件 | |
|
|