注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770704號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由連接器和導(dǎo)管組成,其遠(yuǎn)端有鉑銥合金的環(huán)狀電極,導(dǎo)管可用長(zhǎng)度60-125厘米±5厘米,管徑為5-8F,電極數(shù)是2-20個(gè)。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
該導(dǎo)管被用來通過多個(gè)電極記錄心臟電生理活動(dòng),以描述心臟的結(jié)構(gòu),但是只用來刺激和記錄數(shù)據(jù)。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.11.17 |
有效期截止日 |
2007.11.17 |
備注 |
承產(chǎn)單位:美國(guó)Biosense Webster 公司增加規(guī)格型號(hào)詳見附頁。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770704號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770704號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.03.08
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Biosense Webster, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可調(diào)彎電生理導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Deflectable Tip Electrophysiology Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁$See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0819《可調(diào)彎電生理導(dǎo)管》 |
附件 | |
|
|