| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771281號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Invatec S.r.l. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為球囊擴張導管，Submarine Plus導管為OTW型導管，Submarine Rapido導管為快速交換型導管。由聚碳酸酯、Pebax、聚酰胺、鉑銥合金、不銹鋼、PTFE等材料制成，涂有LFC親水性涂層。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮血管成形術。醫(yī)學全在線f1411.cn 尤其用于小型外周血管（在膝蓋下)和上主動脈管，如頸總動脈的擴張。 |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.05.10 |
| 有效期截止日 | 2009.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA導管 （Submarine Plus, Submarine Rapido) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Catheter （Submarine Plus, Submarine Rapido ) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0705-2005 《PTA 導管》 |
| 附件 | |
