注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402331號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
液體特種蛋白質(zhì)控的主要組成:人血清,分析物。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該質(zhì)控與ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控免疫球蛋白A,免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M, C反應(yīng)蛋白,轉(zhuǎn)鐵蛋白,風(fēng)濕因子, a-1 抗胰蛋白酶,抗鏈球菌溶血素O,前白蛋白, 觸珠蛋白等化學(xué)項(xiàng)目測(cè)試的精密度和準(zhǔn)確性。 |
注冊(cè)代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.09.02 |
有效期截止日 |
2009.09.02 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC(BayerCorporation Diagnostics Division)”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注冊(cè)代理與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402331號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402331號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.04.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
液體特種蛋白質(zhì)控 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Liquid Specific Protein Controls |
規(guī)格型號(hào) |
液體特種蛋白質(zhì)控1水平:3×1mL;液體特種蛋白質(zhì)控2水平:3×1mL;液體特種蛋白質(zhì)控3水平:3×1mL。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1371-2005《液體特種蛋白質(zhì)控》 |
附件 | |
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