| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2660377號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Fresenius Kabi AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：用于將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液從營(yíng)養(yǎng)液容器內(nèi)引至需要進(jìn)行胃或腸內(nèi)喂養(yǎng)患者的經(jīng)鼻喂養(yǎng)管內(nèi)或造 口管內(nèi)，然后經(jīng)后者使腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液進(jìn)入患者的消化道內(nèi)。 結(jié)構(gòu)及組成：由具有彈性的導(dǎo)管、連接導(dǎo)管和營(yíng)養(yǎng)液容器 的接口（附帶或不附帶喂養(yǎng)袋)、連接導(dǎo)管和腸內(nèi)喂養(yǎng)管 的接頭等組件構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于進(jìn)行腸內(nèi)喂養(yǎng)的患者，住院病人和非住院病人都可以使用本品進(jìn)行腸內(nèi)喂養(yǎng)。僅用于腸內(nèi)喂養(yǎng)，禁止用于靜脈輸液；禁止用于有腸內(nèi)喂養(yǎng)禁忌疾病（如腸梗阻、頑固性腹瀉、重癥急性胰腺炎或腸胃弛緩癥等腸胃道紊亂疾病)的患者。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 華瑞制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 華瑞制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Enteral Giving Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | 重力型（附喂養(yǎng)袋、瓶用、方便袋用、通用)；泵型（Frenta System II , III and IV，附喂養(yǎng)袋 、 Frenta System II , III and IV,瓶用、Frenta System II , III and IV，方便袋用、Frenta System II , III and IV，通用、 Frentamat,附喂養(yǎng)袋、 Frentamat,瓶用、Frentamat,方便袋用、Frentamat,通用 。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0057-2002《腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管》 |
| 附件 | |
