| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770345號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Stereotaxis, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 導絲的繞絲由鉑/鎢組成，芯絲由彈性鎳鈦合金組成，頭端有親水涂層（Surmodics)，管軸有PTFE涂層。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。此注冊單元不包括導管推進系統(tǒng)（管鞘)。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在PTCA或其它血管內介入治療過程中，引導進入冠狀及外周血管內的同軸導絲導管和其它同軸導絲治療設備并進行定位。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京圣安捷科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4041 Forest Park Ave. St. Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)場所 | 7351 Kirkwood LN. Suite 116 Maple Grove, MN 55369 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guidewire |
| 規(guī)格型號 | Assert導絲、Cronus導絲，具體規(guī)格見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3478-2005《導絲》 |
| 附件 | |
