注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401778號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑1(R1):Good's緩沖液(pH7.1) 100mmol/L;氯化鈉 50mmol/L;氯化鎂 10mmol/L;α-葡萄糖苷酶≥2000U/L;抗唾液淀粉酶單克隆抗體≥25mg/L。試劑2(R2):Good's緩沖液(pH7.1) 100mmol/L;EPS-G7 1.6mmol/L。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于EPS-G7法測定人血清、血漿或尿液中胰淀粉酶的催化活力。 |
注冊代理 |
上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2008.09.02 |
備注 |
售后服務(wù)機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401778號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401778號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.02.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)場所 |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胰淀粉酶液體試劑盒(免疫抑制,EPS-G7法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Pancreatic-Amylase(P-AMY) |
規(guī)格型號 |
10055021:試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml ;10055022:試劑1 5×80ml+試劑2 1×100ml;10055023:試劑1 1×800ml+試劑2 1×200ml;105519910730:試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml;105519910917:試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 930-40《胰淀粉酶液體試劑盒(免疫抑制,EPS-G7法)》 |
附件 | |
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