| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2700242號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是支持DICOM標(biāo)準(zhǔn)的通信模式的圖像管理系統(tǒng)，由診斷工作站、工作流程管理器、網(wǎng)絡(luò)軟件、CD Direct、信息路由器、IS鏈接等部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療影像的存檔、傳送、恢復(fù)和顯示。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 柯達(dá)(中國)有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“DIRECTVIEW PACS系統(tǒng)"變更為"影像檔案傳輸、處理系統(tǒng)軟件";英文名稱變更為"KodakCarestream PACS";規(guī)格型號由"system 5"變更為"Carestream";生產(chǎn)者名稱由"Eastman Kodak Company"變更為"Carestream Health, Inc"，生產(chǎn)者和生產(chǎn)場所地址由"343 State Street Rochester,NY 14650"變更為"150 Verona Street, Rochester,NY14608"，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"柯達(dá)(廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司"變更為"銳珂亞太投資管理(上海)有限公司"，原證自發(fā)證之日起作廢，注冊證號由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2700242號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2700242號(更)"。 |
| 變更日期 | 2009.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | 150 Verona Street, Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像檔案傳輸、處理系統(tǒng)軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kodak Carestream PACS |
| 規(guī)格型號 | system 5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0351-2004 《DIRECTVIEW PACS系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
