| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401951號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
Axis-Shield Poc AS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成： 檢測(cè)卡、 偶聯(lián)抗體反應(yīng)液R1、洗滌液R2 、陽性質(zhì)控品 、判讀比色卡 、塑料袋。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑主要用于測(cè)定血漿中纖維蛋白原降解產(chǎn)物D-二聚體(D-Dimer)的濃度，在醫(yī)學(xué)臨床上 用于血栓性疾病的輔助診斷。f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 |
煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2006.12.18 |
| 有效期截止日 |
2010.12.17 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Axis-Shield Poc AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Marstrandgate 6 0566 OSLO,Norway |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Marstrandgate 6 0566 OSLO,Norway |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
D-二聚體測(cè)定試劑盒(商品名：D-二聚體測(cè)定試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
NycoCard D-Dimer |
| 規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 1549-2006《D-二聚體測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
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