| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2310504號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Carestream Health,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機(jī)、觸摸屏顯示器、不間斷電源和軟件(包括Kodak DirectView PTS影 像處理軟件、V3軟件、遠(yuǎn)程病人數(shù)據(jù)輸入軟件、EVP軟件 、CR超長成像軟件)組成。性能：適用暗盒尺寸：GP型最 大為35cm×43cm，HR型最大為24cm×30cm；掃描速度：最 大掃描暗盒數(shù)88/小時(shí)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于閱讀CR影像板，生成放射學(xué)的數(shù)字圖像。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 柯達(dá)(中國)有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)(廣 州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器材 有限公司”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“343 State Street Rochester, New York 14650-0508”變更為“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第 2310504號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第 2310504號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | KODAK DirectView CR950 系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KODAK DirectView CR950 System |
| 規(guī)格型號(hào) | CR950 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1634《Kodak DirectView CR 950系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
