注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210648號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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硬膜下電極

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
硬膜下電極生產(chǎn)企業(yè):AD-Tech Medical Instrument Corporation,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3773-21-2004《硬膜下電極》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要由鉑金、不銹鋼、硅膠、連線等組成。性能:1.接觸電阻小于225歐姆。2.一次性使用。3.無菌包裝。,硬膜下電極生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于神經(jīng)外科,作為腦電設(shè)備的附件電極與設(shè)備配套使用,在顱腦手術(shù)中用于提取大腦皮層組織的電信號。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210648號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) AD-Tech Medical Instrument Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由鉑金、不銹鋼、硅膠、連線等組成。性能:1.接觸電阻小于225歐姆。f1411.cn2.一次性使用。3.無菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于神經(jīng)外科,作為腦電設(shè)備的附件電極與設(shè)備配套使用,在顱腦手術(shù)中用于提取大腦皮層組織的電信號。
注冊代理 北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.03.22
備注 規(guī)格型號內(nèi)容變更。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210648號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210648號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A.
生產(chǎn)場所 190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 硬膜下電極
產(chǎn)品名稱(英文) Subdural Electrode
規(guī)格型號 詳見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3773-21-2004《硬膜下電極》
附件
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