| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400108號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)區(qū)包括常磁性鐵氧化顆粒和用快速凝血分析儀測(cè)試所需的試劑，試劑為凍干狀。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該測(cè)試卡專配RapidpointTM Coag快速凝血儀使用,用于測(cè)定枸櫞酸鹽抗凝全血、非枸櫞酸鹽抗凝全血或血漿樣品的凝血酶原時(shí)間（PT)，在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.04 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400108號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400108號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 拜耳公司，北大街63號(hào)，Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 拜耳公司，北大街63號(hào)，Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Rapidpoint Coag 快速凝血儀PT-NC測(cè)試卡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidpoint Coag PT-NC Test Card |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/Bayer-085 《Rapidpoint Coag 快速凝血儀測(cè)試卡系列》 |
| 附件 | |
