| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2002第3040012號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市希復(fù)康醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 深圳市車公廟產(chǎn)業(yè)區(qū)210棟4樓G座 |
| 郵編 | 518040 |
| 產(chǎn)品名稱 | 立體定位高強(qiáng)聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/19HFK01-2000《HIFU-2000型立體定位高強(qiáng)聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由超聲系統(tǒng)、治療床體、立體定位系統(tǒng)、放射治療計(jì)劃軟件等組成。超聲頻率 0.8-5MHz,最大聲強(qiáng) 1000W/cm^2,定位系統(tǒng)對(duì)機(jī)械系統(tǒng)重復(fù)定位精度≤0.5mm,定位系統(tǒng)對(duì)聚焦超聲焦點(diǎn)重復(fù)定位精度≤2mm。 |
| 有效期 | 2004.01.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.01.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹部、胸部等部位的實(shí)體性腫瘤的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HIFU-2000 型 |
| 附件 | |
