注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450873號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國 B…" />
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管路及濾器H.E.L.P. Consumables

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
管路及濾器H.E.L.P. Consumables生產(chǎn)企業(yè):德國 B.Braun Medizintechnologie GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0673-2006 《管路及濾器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:管路及濾器主要包括管路、空心纖維透析器、血漿分離器、肝素吸附器,LDL過濾器,主要由聚氯乙烯、聚砜膜、聚酰胺、合成纖維素材料制成。其中,血漿分離器有效膜面積0.3m 、最大跨膜壓100mmHg、最大血流速180ml/min;肝素吸附器灌注體積150ml、330ml,肝素吸附能力>300000IU;LDL過濾器有效膜面積0.45m 、灌注體積800ml;空心纖維透析器有效膜面積1.84m 、空心纖維內(nèi)徑200um、最大跨膜壓600mmHg。,管路及濾器H.E.L.P. Consumables生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品與H.E.L.P.肝素體外誘導(dǎo)低密度脂蛋白-脂蛋白( )-纖維蛋白原沉淀分離系統(tǒng)配合使用,用于低密度脂蛋白-、脂蛋白( )-纖維蛋白原沉淀分離治療。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450873號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 B.Braun Medizintechnologie GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 管路及濾器主要包括管路、空心纖維透析器、血漿分離器、肝素吸附器,LDL過濾器,主要由
聚氯乙烯、聚砜膜、聚酰胺、合成纖維素材料制成。其中
,血漿分離器有效膜面積0.3m 、最大跨膜壓100mmHg、最
大血流速180ml/min;肝素吸附器灌注體積150ml、
330ml,肝素吸附能力>300000IU;LDL過濾器有效膜面積
0.45m 、灌注體積800ml;空心纖維透析器有效膜面積
1.84m 、空心纖維內(nèi)徑200um、最大跨膜壓600mmHg。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品與H.E.L.P.肝素體外誘導(dǎo)低密度脂蛋白-脂蛋白( )-纖維蛋白原沉淀分離系統(tǒng)配合使用,用于低密度脂蛋白-、脂蛋白( )-纖維蛋白原沉淀分離治療。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Schwarzenberger Weg 73 - 79,D-34212 Melsungen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO) - Italy
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 管路及濾器H.E.L.P. Consumables
產(chǎn)品名稱(英文) H.E.L.P. Consumables
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0673-2006 《管路及濾器》
附件
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