注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400297號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑組成:試劑一:NADH(216umol/L);疊氮鈉(0.09%)試劑二:丙酮酸(3.6mmol/L);疊氮鈉(0.09%) |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀上使用,用于對人類血清和血漿中乳酸脫氫酶測定,測定乳酸脫氫酶主要用于診斷和治療心肌損傷以及肺部損傷性疾病。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn
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注冊代理 |
拜耳(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
合富生化科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.03.05 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400297號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400297號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產(chǎn)場所 |
55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乳酸脫氫酶試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Lactate Dehydrogenase (L-P) |
規(guī)格型號 |
R1: 4×49ml R2: 2×29ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動生化儀用試劑盒-酶測試類》 |
附件 | |
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