| 生產場所 | 上海可樂路168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050423號 |
| 生產單位 | 上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 糖化血紅蛋白(HbA1C)試劑盒 |
| 產品標準 | （2001)B401385/A《糖化血紅蛋白（HbAlc)試劑盒（膠乳凝集反應法)》Q/SILE7-2001 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑的主要成分：R-1：膠乳、甘氨酸緩沖液，R-2A：鼠抗人HbAlc單克隆抗體、羊抗鼠IgG抗體 ，R-2B：甘氨酸緩沖液。主要技術指標：1、試劑外觀： R-1：乳白色；R-2A：凍干粉末：R-2B：無色澄清、無異 物；2、試劑空缺吸光度≤0.700A；3、測定范圍： 2-14%；Aˇ14%≥1.300；4、重復 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產品適用范圍 | 臨床用于測定全血中糖化血紅蛋白占總Hb的百分含量。 |
| 規(guī)格型號 | 40ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 附件 | |
