| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2002第3040432號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海久靈醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市虹中路299號 |
| 郵編 | 201103 |
| 產(chǎn)品名稱 | 全熱解碳雙葉人工心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | Q/HUBY02-2000《全熱解碳雙葉人工心臟瓣膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由全熱解碳制成的瓣環(huán)，全熱解碳制成的兩張瓣葉及鈦加固圈、縫環(huán)組成，為一種具有中心血流性能的人工機械心臟瓣膜。 |
| 有效期 | 2004.12.27 |
| 批準日期 | 2002.12.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于因先天性或后天性原因發(fā)生病變的自然心臟瓣膜的置換，可用于早先移植的人工心臟瓣膜的再次置換，從而恢復(fù)病人心臟的正常輸血功能。 |
| 規(guī)格型號 | 二尖瓣：M23、M25、M27、M29 |
| 附件 | |
