| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 滬藥管械(試)字2003第2050143號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海太陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 徐匯區(qū)龍吳路1594號(hào) |
| 郵編 | 200231 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2002)B402273/A《凝血酶時(shí)間（TT)測(cè)定試劑盒》Q(chēng)/SSSB 2—2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品性狀為白色疏松的凍干粉。1.TT試劑凍干品中加蒸餾水后，應(yīng)在3分鐘內(nèi)完全溶解，溶解后呈無(wú)色透明溶液，不得有異物和沉淀。2.TT試劑凝血酶參比血漿時(shí)間應(yīng)在10~16秒。3.TT試劑重復(fù)試驗(yàn)的變異系數(shù)應(yīng)小于5%。4.TT試劑瓶間天間差測(cè)定CV%<±7.5。 |
| 有效期 | 2005.10.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適合于TS400C血凝儀，用于檢測(cè)凝血酶時(shí)間。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
