| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 滬藥管械(準(zhǔn))字2003第2210336號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海震康醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)零陵路231號(hào) |
| 郵編 | 200032 |
| 產(chǎn)品名稱 | 胎兒心電圖儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2002)B21171/B《PHT-200胎兒心電圖儀》Q/CYPH200-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為臺(tái)式，由胎兒心電放大器、計(jì)算機(jī)、安全電源箱、銀-氯化銀電極組成。軟件版本號(hào)： V1.0。主要技術(shù)指標(biāo)：1 時(shí)間常數(shù)：≥0.3s 2 噪聲電 平：≤15μVp-p 3 共模抑制比：≥60dB 4 幅頻特性 ：以10Hz為基準(zhǔn)，1Hz--100Hz，(+0.4dB, -3.0dB) 5 耐極化電壓：加±300mv的 |
| 有效期 | 2007.09.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床對(duì)懷孕期和分娩期的胎兒心電信號(hào)的檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | PHT-200 |
| 附件 | |
