| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 蘇州市產(chǎn)業(yè)園區(qū)蘇虹西路185號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3230744號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 日立醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 蘇州市產(chǎn)業(yè)園區(qū)蘇虹西路185號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | EUB系列 數(shù)字化超聲波診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 2348－23《EUB系列數(shù)字化超聲波診斷設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、探頭三部分組成。EUP-C514型探頭：凸陣，頻率2MHz～5MHz；EUP-L54M型探頭：線陣，頻率6MHz～13MHz；EUP-S50型探頭：相控陣，頻率4MHz～2MHz；產(chǎn)品的探測(cè)深度、軸向分辨力、縱向分辨力、盲區(qū)等性能見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。聲輸出已在使用說(shuō)明書(shū)中公布。 |
| 有效期 | 2008.11.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹部、心臟、血管及婦科等的臨床超聲圖像檢查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | EUB-8500，EUB-6500，EUB-5500 |
| 附件 | |
