| 生產(chǎn)場所 | 上海市可樂路168號 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400600號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試劑盒(直接測定法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1753-40《低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)試劑盒（直接測定法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒是由R-1、R-2組成的液體試劑，R-1試劑主要成份：HSDA、穩(wěn)定劑；R-2試劑主要成份：膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、POD，4AA、穩(wěn)定劑。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用直接測定法用于臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室用自動生化分析儀定量測定血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 60ml/盒（R-1：45ml×1，R-2：15ml×1)， 280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2：70ml×1)，300ml/盒（R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒（R-1：90ml×3，R-2：30ml×3)，2000ml/盒（R-1：500ml×3，R-2：500ml×1 |
| 附件 | |
