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葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(液體)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(液體)生產(chǎn)企業(yè):北京北化康泰臨床試劑有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(液體)YZB/國0760-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:外觀均為澄清溶液。體積上限:不得多于標(biāo)示體積的2% ;下限:不得少于標(biāo)示體積;瘜W(xué)性能酶試劑:溶液pH7.0±0.10。試劑空白吸光度:0.995。準(zhǔn)確度: 測定值在靶值±2SD范圍內(nèi)。精密度: CV≤5%。穩(wěn)定性: 原裝試劑盒在2℃~10℃貯存有效期為12個(gè)月。批間差:相對極差≤5%。,葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(液體)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 京藥管械(準(zhǔn))字2004第2400503號
生產(chǎn)單位 北京北化康泰臨床試劑有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(液體)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(液體)YZB/國0760-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 外觀均為澄清溶液。體積上限:不得多于標(biāo)示體積的2% ;下限:不得少于標(biāo)示體積。化學(xué)性
能酶試劑:溶液pH7.0±0.10。試劑空缺吸光度:0.995。
正確度: 測定值在靶值±2SD范圍內(nèi)。精密度: CV≤
5%。穩(wěn)定性: 原裝試劑盒在2℃~10℃貯存有效期為12個(gè)
月。批間差:相對極差≤5%。
有效期 2008.11.12
批準(zhǔn)日期 2004.11.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于體外測定血清中葡萄糖的含量
規(guī)格型號 酶試劑100mL×1;酚試劑100mL×1
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