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葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)生產(chǎn)企業(yè):北京北化康泰臨床試劑有限公司,產(chǎn)品標準:葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)YZB/國2115-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:外觀酶劑為干燥粉末;緩沖液為澄清溶液。體積 上限:不得多于標示體積的 2%;下限:不得少于標示體積;瘜W(xué)性能試劑空白吸光度:<0.05。線性:0~25mmol/L 范圍內(nèi),r2>0.995。準確度:相對偏差≤10%精密度:CV≤5%。瓶間差:CV≤5%。穩(wěn)定性:原裝試劑盒在2℃~10℃有效期,葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 京藥管械(準)字2004第2400500號
生產(chǎn)單位 北京北化康泰臨床試劑有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)
產(chǎn)品標準 葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)YZB/國2115-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 外觀酶劑為干燥粉末;緩沖液為澄清溶液。體積 上限:不得多于標示體積的 2%;下限:不得
少于標示體積;瘜W(xué)性能試劑空缺吸光度:<0.05。線性
:0~25mmol/L 范圍內(nèi),r2>0.995。正確度:相對偏差
≤10%精密度:CV≤5%。瓶間差:CV≤5%。穩(wěn)定性:原裝
試劑盒在2℃~10℃有效期
有效期 2008.11.12
批準日期 2004.11.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于體外測定血清中葡萄糖的含量
規(guī)格型號 酶劑(RⅠ)10支,緩沖液(RⅡ)100mL×1
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