| 生產(chǎn)場所 | 上海市徐匯區(qū)龍吳路1594號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400817號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海太陽生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)龍吳路1594號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | D-二聚體（D-Dimer)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0215－2005《D-二聚體（D-Dimer)測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.Latex乳膠試劑：1ml×1（內(nèi)含標(biāo)記D-Dimer單抗的乳膠、甘氨酸、氫氧化 鈉、穩(wěn)定劑、防腐劑等)2.緩沖液：25ml×1（內(nèi)含甘氨 酸、氫氧化鈉、防腐劑等)3.陽性對照：0.3ml×1（內(nèi)含 D-Dimer蛋白、穩(wěn)定劑、防腐劑等)4.陰性對照：0.3ml× 1（內(nèi)含穩(wěn)定劑、防腐劑等)5.測試板：6孔×10；6.攪拌 棒：60支；7.說明書：1份 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年八月八日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測血漿中D-二聚體水平 |
| 規(guī)格型號 | 1.0ml × 1 |
| 附件 | |
