| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6－8D |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401139號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6－8D |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 胰島素自身抗體（IAA)酶聯(lián)免疫診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)3175-40-2004《胰島素自身抗體（IAA)酶聯(lián)免疫診斷試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒應(yīng)包括下列主要成份：包被人胰島素的微孔板48/96孔、IAA陰性對(duì)照1X1.0ml、IAA陽(yáng)性 對(duì)照1X0.5ml、IAA校正品：0U/ml，5U/ml，10U/ml， 30U/ml，100U/ml，300U/ml、樣品稀釋液1X20.0ml、 HRP標(biāo)記的羊抗人IgG(酶結(jié)合物)2X0.1ml、酶結(jié)合物稀釋 液1X12.0ml、顯色劑A1X6.0ml、顯色劑B1X6.0ml、濃縮洗 滌液(25X)1X20.0ml、終止液1X6.0ml。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十月九日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于臨床體外檢測(cè)人血清中的IAA濃度. |
| 規(guī)格型號(hào) | 96T、48T |
| 附件 | |
