| 生產(chǎn)場所 | 深圳市留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園龍崗孵化中心240室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3770391號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 深圳市留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園龍崗孵化中心240室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0146－2005《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由PVC管體，尼龍的球囊及聚乙烯接頭組成。導(dǎo)管的總長度為65cm、80cm、100cm、110cm、135cm，球囊的長度為9.0mm-40.0mm，球囊的直徑為1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年四月二旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于擴(kuò)張血管和進(jìn)行留置血管支架等使用 |
| 規(guī)格型號 | 冠狀動脈球囊擴(kuò)張型：導(dǎo)管的總長度為65cm、80cm、100cm、110cm、135cm，球囊的長度為9.0mm-40.0mm，球囊的直徑為1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm。 |
| 附件 | |
