| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 南京市安德門(mén)94號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400731號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 波音特生物科技（南京)有限公司 |
| 地址 | 南京市安德門(mén)94號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)3601-40-2004《糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由第1試劑(R1)和第2試劑(R2a,R2b)組成。R1主要成份：甘氨酸緩沖液15mmol/L、膠乳0.1%。R2a主要成份：羊抗鼠IgG抗體0.08mg/ml;甘氨酸緩沖液60mmol/L。R2b主要成份：鼠抗人HbA1c單克隆抗體0.05mg/ml;甘氨酸緩沖液60mmol/L。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年七月一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外測(cè)定全血中糖化血紅蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:1X30ml, R2a:1X0.5ml, R2b:1X9.5ml |
| 附件 | |
