| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)南苑警備東路6號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460169號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)北大街甲13號(hào)附樓1－3 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | GK型雙葉式機(jī)械心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1477-46-2004 《GK系列機(jī)械心臟瓣膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣(A)和二尖瓣(M)兩類，由各向同性熱解碳的環(huán)行瓣座及兩個(gè)瓣閥和滌綸縫合環(huán)組成，開放角度:85°。二尖瓣縫合環(huán)為環(huán)上形，主動(dòng)脈瓣縫合環(huán)為立式衣領(lǐng)狀。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于瓣膜替換術(shù)，代替病變瓣膜。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GKS-19A，GKS-21A，GKS-23A，GKS-25A，GKS-27A，GKS-23M，GKS-25M，GKS-27M，GKS-29M，GKS-31M |
| 附件 | |
