| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號二樓、三樓（301) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3231571號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號二樓、三樓（301) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0179-2003《SA-8000系列超聲診斷儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機(jī)、監(jiān)視器、探頭等組成。SA-8000Live可配三維探頭具有實時三維功能， SA-8000EX不具有實時三維功能。性能：顯示方式：B、 B/B、B/M、M、C、D、PD；探頭類型：凸陣、線陣、相控 陣、腔內(nèi)探頭。探頭標(biāo)稱頻率：4.0MHz（C3-7ED-N)、 3.5MHz（P2-5AC-N)、7.5MHz（L5-9EC-N)、6.5MHz（ EC4-9ES-N)、6.5MHz（3D5-8EK)、4.5MHz（3D4-7EK) ；依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔。其 探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要 求。聲輸出參數(shù)已在說明書中公布。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十仲春三十一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腹部、婦產(chǎn)科、泌尿科、兒科、心臟、小器官等部位的臨床超聲診斷。 |
| 規(guī)格型號 | SA-8000系列（SA-8000EX PRIME、SA-8000Live PRIME) |
| 附件 | |
