生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460128號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京百慕航材高科技股份有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
鑄造鈦合金鉸鏈?zhǔn)饺斯はリP(guān)節(jié) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0961-2003《鑄造鈦合金鉸鏈?zhǔn)饺斯はリP(guān)節(jié)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由股骨端、脛骨端、髓針、固定軸和軸套組成。分為單純鉸鏈?zhǔn)较リP(guān)節(jié)、股骨鉸鏈?zhǔn)较リP(guān)節(jié)、脛骨鉸鏈?zhǔn)较リP(guān)節(jié)、股脛骨鉸鏈?zhǔn)较リP(guān)節(jié)型號(hào)。其中股骨端、脛骨端、髓針和固定軸材料采用鑄造鈦合金,軸套材料采用超高分子聚乙烯。包裝為無菌包裝和普通包裝。 |
有效期 |
2010.02.04 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.02.05 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于喪失功能的膝部骨和關(guān)節(jié)置換。 |
規(guī)格型號(hào) |
型號(hào):TQLP—01、02、03、04;規(guī)格:截骨端標(biāo)準(zhǔn)長度80mm。骨段長度: 40mm~450mm。注:每1mm為一規(guī)格。 |
附件 | |
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