| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省太倉(cāng)市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)洛陽路678號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400541號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省太倉(cāng)市城廂鎮(zhèn)東郊 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血清促甲狀腺激素(TSH)診斷試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0975-2005 血清促甲狀腺激素(TSH)診斷試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光分析法) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1．包被有抗人TSH單抗的96/48孔板：一塊；2．銪(Eu3+)標(biāo)記的抗TSH單抗(銪標(biāo) 記)：一瓶，1.5 ml；3．校準(zhǔn)品(A、B、C、D、E、F )： 一套，1.5 ml/瓶；4．濃縮洗液：一瓶，40ml；5．增強(qiáng) 液：一瓶，30ml；6．分析緩沖液：一瓶，30ml；7．吸頭 ：20支；8．說明書：一份。 |
| 有效期 | 2010.06.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中的TSH含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份或48人份/盒 |
| 附件 | |
