| 生產(chǎn)場所 | 蘇州高新區(qū)開山路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3770001號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京海淀區(qū)知春路20號(hào)國企大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 微拉Ⅱ球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0830-2005《微拉 Ⅱ球囊導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、遠(yuǎn)管、近管和座組成。導(dǎo)管內(nèi)含二個(gè)管腔，遠(yuǎn)管有一導(dǎo)引導(dǎo)絲的出口，用于插進(jìn)0.014"導(dǎo)引導(dǎo)絲；第二個(gè)管腔用于充盈和回縮球囊。球囊材料為聚酰胺。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.01.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動(dòng)脈狹窄的擴(kuò)張。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 球囊直徑(mm)：1.5、2.0、2.5、2.75、3.0、3.25、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0；球囊長度(mm)：10、15、20、25、30、40 |
| 附件 | |
