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人工髖關節(jié)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人工髖關節(jié)生產企業(yè):北京亞華人工關節(jié)開發(fā)公司,產品標準:YZB/國 1053-2005《人工髖關節(jié)》,產品性能結構及組成:該產品由股骨柄、球頭、髖臼、內襯、頭帽、骨栓、髖臼釘、中植器組成,金屬部分材料為Ti6Al4V鈦合金或鑄造鈷鉻鉬合金,非金屬部分選用超高分子聚乙烯。結構形式包括:單極半髖、雙極半髖、單極全髖、雙極全髖。股骨柄柄型包括:直柄型、定制型、彎柄型。包裝為輻照滅菌包裝和非滅菌包裝。,人工髖關節(jié)生產廠家地址
生產場所 北京市順義牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3461050號
生產單位 北京亞華人工關節(jié)開發(fā)公司
地址 北京市順義牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號
郵編
產品名稱 人工髖關節(jié)
產品標準 YZB/國 1053-2005《人工髖關節(jié)》
產品性能結構及組成 該產品由股骨柄、球頭、髖臼、內襯、頭帽、骨栓、髖臼釘、中植器組成,金屬部分材料為
Ti6Al4V鈦合金或鑄造鈷鉻鉬合金,非金屬部分選用超高
分子聚乙烯。結構形式包括:單極半髖、雙極半髖、單極
全髖、雙極全髖。股骨柄柄型包括:直柄型、定制型、彎
柄型。包裝為輻照滅菌包裝和非滅菌包裝。
有效期 2010.11.13
批準日期 2006.11.14
產品適用范圍 適用于對人體施行部分、半髖或全髖置換或翻修用以及整體式或組合式的人工髖關節(jié)植進物,包
括以下幾種適應癥:1、類風濕性關節(jié)炎、退行性關節(jié)炎
、創(chuàng)傷性關節(jié)損壞。2、股骨頭缺血性壞死引起的髖關節(jié)
疼痛及功能障礙。3、先天性髖脫位,先天性髖發(fā)育異常
。4、股骨頸骨折。5、
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