| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2樓3層 |
| 變更日期 | 2006.12.19 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)由“Shangrila550”變更為“Shangrila590”；企業(yè)名稱由“北京誼安美達(dá)科技發(fā)展有限公司”變更為“北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2004第3540487號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2004第3540487號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540487號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
| 地址 | 北京豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2樓3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 31－54 《呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:產(chǎn)品為氣動(dòng)電控呼吸機(jī)，由主機(jī)、濕化器、患者管路、呼氣活瓣等組成。性能:呼吸模式 :A/C、SIGH、SIMV、SPONT；呼吸頻率調(diào)節(jié)范圍:4次/分～ 100次/分；潮氣量調(diào)節(jié)范圍:0mL～1500mL；吸氣時(shí)間： Shangrila510型為0.1s～4s，其他型號(hào)為0.1s～12s；屏 氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0～4s（Shangrila510型不適用)；吸 呼比調(diào)節(jié)范圍：2：1～1：6（僅Shangrila510型適用)； PEEP壓力調(diào)節(jié)范圍:Shangrila510為0kPa～1kPa，其他型 號(hào)為0kPa～4kPa；系統(tǒng)順應(yīng)性：不大于4×10－2mL/Pa； 氣路系統(tǒng)最大安全壓力：Shangrila510和Shangrila530型 不大于6kPa，Sha |
| 有效期 | 2008.09.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)呼吸衰竭病人的搶救和治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Shangrila510、Shangrila530、Shangrila590、Shangrila580 |
| 附件 | |
