| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)歡坨橋南300米 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460308號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 金屬異型接骨板 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0017 《骨接合植進(jìn)物 金屬異型接骨板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | T型接骨板、L型接骨板、三葉骨板采用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼材料或GB/T13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制造；匙形骨板采用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼材料制造。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供骨科手術(shù)時(shí)作骨折斷端連接用。T型接骨板用于橈骨遠(yuǎn)端、肱骨近端、脛骨平臺(tái)、胸鎖關(guān)節(jié)骨折；L型用于脛骨平臺(tái)骨折；三葉骨板用于肱骨近端、內(nèi)踝骨折；匙形骨板用于脛骨遠(yuǎn)端前側(cè)骨折。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 支持型（具體見(jiàn)附頁(yè)) |
| 附件 | |
