生產場所
    上海浦東張江高科技園區(qū)哈雷路1043號6F-B
           

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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)生產企業(yè):上海鉑錦診斷用品有限公司,產品標準:YZB/國 529-40-2004《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)》,產品性能結構及組成:試劑盒組成: R1:4-氨基安替比林 0.5mmol/L、聚陰離子 0.5mmol/L、ESPAS 3mmol/L、表面活性劑Ⅰ 適量; R2:CEH≥0.8KU/L、POD≥30KU/L、COD≥0.5KU/L、表面活性劑Ⅱ 適量,高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)生產廠家地址
生產場所 上海浦東張江高科技園區(qū)哈雷路1043號6F-B
變更日期 2007.04.13
備注 生產者名稱由“上海容鑄診斷產品有限公司”變更為“上海鉑錦診斷用品有限公司”;生產者地址由“上
海南匯產業(yè)園區(qū)10號”變更為“南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路
337號2幢128室”注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2005第
3400878號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400878號
(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400878號(更)
生產單位 上海鉑錦診斷用品有限公司
地址 南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路337號2幢128室
郵編
產品名稱 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
產品標準 YZB/國 529-40-2004《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)》
產品性能結構及組成 試劑盒組成: R1:4-氨基安替比林 0.5mmol/L、聚陰離子 0.5mmol/L、ESPAS 3mmol/L、表面活性劑Ⅰ 適量; R2:CEH≥0.8KU/L、POD≥30KU/L、COD≥0.5KU/L、表面活性劑Ⅱ 適量
有效期 2009.08.16
批準日期
產品適用范圍 該產品用于直接法測定血清中HDL-C含量
規(guī)格型號 320ml;300ml;200ml;180ml;160ml;120ml;100ml;80ml
附件
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