| 生產場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號；北京市平谷區(qū)金天涯經濟開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊證，詳見“國食藥藍械[2008]146號”文件：關于注銷“膝關節(jié)假體”等三個品種醫(yī)療器械注冊證的通知。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460912號 |
| 生產單位 | 北京天新福醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 創(chuàng)傷內固定系統(tǒng) |
| 產品標準 | YZB/國0020-2007《創(chuàng)傷內固定系統(tǒng)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由寬加壓骨板，窄加壓骨板，小型骨接板，1/2管型骨板，1/3管型骨板，1/4管型鋼板，全螺紋皮質骨螺釘和短螺紋松質骨螺釘組成，材料采用Ti6Al4V鈦合金加工而成。鋼板結構為直型。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批準日期 | 2007.05.31 |
| 產品適用范圍 | 主要適用于股骨干骨折(上段、中段、下段)、脛骨骨折(上段、中段、下段)、脛骨平臺骨折、鎖骨骨折、肱骨上段骨折、肱骨中段骨折、肱骨下段骨折、前臂雙骨折、橈骨遠端骨折加壓或保護性內固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
