【藥品名稱】
通用名:右旋糖酐40氯化鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Dextran 40 Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Youxuɑntɑnɡɡɑn 40 Lühuɑnɑ Zhusheye
本品為右旋糖酐40與0.9%氯化鈉的滅菌水溶液。右旋糖酐40系蔗糖經(jīng)發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,其平均分子量為40000。
【性狀】
本品為無色、稍帶粘性的澄明液體, 有時顯輕微的乳光;味咸。
【藥理毒理】
本品為血容量擴(kuò)充劑,靜注后能提高血漿膠體滲透壓,吸收血管外水分進(jìn)入體循環(huán)而增加血容量,升高和維持血壓。其擴(kuò)充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫,但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強(qiáng)。它可使已經(jīng)聚集的紅細(xì)胞和血小板解聚,降低血液粘滯性,改善微循環(huán),防止血栓形成。此外,還具有滲透性利尿作用。
本品具有強(qiáng)抗原性。鑒于正常腸道中有產(chǎn)生本品的細(xì)菌,因此,即使初次注射本品,部分病人也有過敏反應(yīng)發(fā)生。主要為皮膚、黏膜過敏反應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】
本品在體內(nèi)停留時間較短,靜注后立即開始從血液中通過腎臟排出體外,用藥1小時內(nèi)經(jīng)腎臟排出50%,24小時排出70%,少部分進(jìn)入胃腸道,從糞便中排出。體內(nèi)存留部分經(jīng)緩慢氧化代謝,t1/2約為3小時。
【適應(yīng)癥】
1.休克 用于失血、創(chuàng)傷、燒傷等各種原因引起的休克和中毒性休克。
2.預(yù)防手術(shù)后靜脈血栓形成 用于肢體再植和血管外科手術(shù)等預(yù)防術(shù)后血栓形成。
3.血管栓塞性疾病 用于心絞痛、腦血栓形成、腦供血不足、血栓閉塞性脈管炎等。
4.體外循環(huán)時,代替部分血液,預(yù)充人工心肺機(jī),既節(jié)省血液又可改善循環(huán)。
【用法用量】
靜脈滴注,用量視病情而定,成人常用量一次250~500ml,24小時內(nèi)不超過1,000~1,500ml。醫(yī)學(xué)全在/線f1411.cn嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。
休克病例:用量可較大,速度可快,滴注速度為20~40ml/分,第一天最大劑量可用至20ml/kg,在使用前必須糾正脫水。
預(yù)防術(shù)后血栓形成:術(shù)中或術(shù)后給予500ml,通常術(shù)后第一、二日500ml/日,以2~4小時的速度靜滴,高;颊,療程可用至10天。
血管栓塞性疾。簯(yīng)緩慢靜滴,一般每次250~500ml,每日或隔日一次,7~10次為1療程。
【不良反應(yīng)】
1.過敏反應(yīng) 少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘,重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克,直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%~4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。
2.偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。
3.出血傾向 可引起凝血障礙,使出血時間延長,該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。
【禁忌】
1.充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。
2.嚴(yán)重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。
3.心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無尿者禁用。
4.活動性肺結(jié)核患者慎用。
5.有過敏史者慎用。
【注意事項(xiàng)】
1.首次輸用本品,開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴,并在注射開始后嚴(yán)密觀察5~10分鐘,出現(xiàn)所有不正常征象(寒顫、皮疹)都應(yīng)馬上停藥。
2.對嚴(yán)重的腎功能不全,尿量減少病人,因本品可從腎臟快速排泄,增加尿粘度,可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。醫(yī)學(xué)全/在線f1411.cn
3.避免用量過大,尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。
4.重度休克時,如大量輸注右旋糖酐,應(yīng)同時給予一定數(shù)量的全血,以維持血液攜氧功能。如未同時輸血,由于血液在短時間內(nèi)過度稀釋,則攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現(xiàn)低蛋白血癥。
5.某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者,不應(yīng)過多使用本品,以免增加滲血。
6.伴有急性脈管炎者,不宜使用本品,以免炎癥擴(kuò)散。
7.對于脫水病人,應(yīng)同時糾正水電解質(zhì)紊亂情況。
8.每日用量不宜超過1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。
9.本品不應(yīng)與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達(dá)莫及促皮質(zhì)素,氫化可的松,琥珀酸鈉在同一溶液中混合給藥。
10.本品能吸附于細(xì)胞表面,與紅細(xì)胞形成假凝集,對血型鑒定和血交叉配血試驗(yàn)結(jié)果有一定干擾。輸血患者的血型檢查,交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行,以確保輸血安全。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對右旋糖酐有過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)肝素合用時,由于有協(xié)同作用而增加出血可能。
(2)與慶大霉素、巴龍霉素合用會增加腎毒性。
【藥物過量】
本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。
【規(guī)格】
(1)10%右旋糖酐40氯化鈉注射液 100ml :10g右旋糖酐40與0.9g氯化鈉;
250ml:25g右旋糖酐40與2.25g氯化鈉;
500ml:50g右旋糖酐40與4.5g氯化鈉
(2)6%右旋糖酐40氯化鈉注射液 100ml:6g右旋糖酐40與0.9g氯化鈉;
250ml:15右旋糖酐40與2.25g氯化鈉;
500ml:30g右旋糖酐40與4.5g氯化鈉
【貯藏】
在25℃以下保存。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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