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鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Metformin Hydrochloride Enteric-coated Capsules
漢語拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C4H11N5?HCl
分子量:165.63

【性狀】
本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。

【藥理毒理】
本品屬雙胍類降糖藥,不促進(jìn)胰島素的分泌,其降血糖作用是促進(jìn)組織無氧糖酵解,使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強(qiáng),同時抑制肝糖原的異生,減少肝糖的產(chǎn)生,使血糖降低。

【藥代動力學(xué)】
本品口服后由腸道吸收,與口服片劑相比,達(dá)峰時間推遲1~2小時,峰濃度與片劑相近,服用1g后,峰濃度為(1.44±0.39)?g/ml,主要以原形經(jīng)腎排泄。

【適應(yīng)癥】
用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用,較各自的效果更好。醫(yī)學(xué)全在/線f1411.cn

【用法用量】
口服,餐前半小時服用,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量,每日最大劑量不超過2g,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
(1)胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。
(2)有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

【禁忌】
(1)Ⅱ型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
(2)過度飲酒者、脫水、痢疾營養(yǎng)不良者,對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。
(2)定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。
(3)既往有乳酸性酸中毒史者慎用。醫(yī)/學(xué)全在線f1411.cn
(4)進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
70歲以上患者可能出現(xiàn)乳酸性酸中毒,宜慎用。

【藥物相互作用】
(1)本藥與胰島素合用會加強(qiáng)降血糖作用,應(yīng)減少胰島素劑量。
(2)可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導(dǎo)致出血傾向。
(3)本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛、酸血癥及體溫過低。
(4)本品與磺酰脲類并用時,可引起低血糖。

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.25g

【貯藏】
密閉保存。醫(yī)/學(xué)全在線f1411.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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