【藥品名稱】
通用名：雙氯芬酸鉀膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Diclofenac Potassium Capsu1es
漢語拼音：Shuɑnɡlüfensuɑnjiɑ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為：雙氯芬酸鉀。其化學(xué)名稱為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鉀。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C14H10Cl2NKO2
分子量：334.25
【性狀】
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒和粉未。
【藥理毒理】
藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。
【藥代動力學(xué)】
口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。表觀分布容積0.1～0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排泄完。醫(yī)學(xué)/全在線f1411.cn長期應(yīng)用無蓄積作用。
【適應(yīng)癥】
本品適用于下列急性疼痛的短期治療：
（1)創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，足扭傷、肌肉拉傷等。
（2)術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等。
（3)婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等。
（4)脊柱綜合征引起的疼痛。
（5)非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病。
（6)耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應(yīng)同時使用抗感染藥物。
【用法用量】
口服，飯前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒)；癥狀較輕者一日75～100mg（3～4粒)，分2～3次服用。原發(fā)性痛經(jīng)，一般劑量一日50～150mg（2～6粒)，根據(jù)病情可以提高至最大劑量，一日200mg（8粒)，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
（1)胃腸反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔；
（2)神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；
（3)引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失；
（4)其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復(fù)。
【禁忌】
1．對本品或其他非甾體抗炎藥可引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。
2．有消化道潰瘍禁用。
【注意事項】
（1)交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng)，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。
（2)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
（3)有眩暈史或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病史的患者在服用本品期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機器。醫(yī)學(xué)/全在線f1411.cn
（4)對診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
14歲以下兒童不推薦使用本品。
【老年患者用藥】
本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
【藥物相互作用】
（1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
（2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
（3)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
（4)與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。
（5)本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛、鋰制劑的劑量。
（6)本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。
（7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
（8)本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。
（9)本品與環(huán)孢霉素合用時，可增加后者的毒性。
【藥物過量】
藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。醫(yī)學(xué)全在線對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進行支持治療和對癥治療。
【規(guī)格】
25mg
【貯藏】
密封，在干燥處保存。
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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