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膠體磷[32P]酸鉻注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:膠體磷[32P]酸鉻注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Colloidal Chromium Phosphate [32P] Injection
漢語(yǔ)拼音:Jiɑoti Lin [32P]suɑnɡe Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:磷[32P]酸鉻。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:Cr32PO4
分子量:

【性狀】
本品為綠色的膠體溶液。

【藥理毒理】
本品為顆粒極細(xì)的磷[32P]酸鉻膠體,屬惰性物質(zhì),本身無(wú)藥理作用。注入體內(nèi)后不溶解于體液,因而不被吸收,大部分停留在注射部位,或均勻地附著在體腔內(nèi)壁和腫瘤組織表面,或被腫瘤近旁淋巴管及淋巴結(jié)中的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬細(xì)胞所吞噬,使放射性膠體較多地濃聚在腫瘤病灶中及附近。
32P放出的純?射線能量較高,可對(duì)滲出液內(nèi)的游離癌細(xì)胞和散播在漿膜表面的腫瘤結(jié)節(jié)進(jìn)行照射,直接殺死癌細(xì)胞,也能直接破壞漿膜表面粟粒樣轉(zhuǎn)移灶使其趨向纖維化,還可促使內(nèi)皮下層纖維化,局部血管和淋巴管閉塞,以及漿膜臟層和壁層粘合而使?jié)B出液減少。但對(duì)鄰近器官無(wú)明顯影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
膠體磷[32P]酸鉻注入體腔后不被吸收,最初1小時(shí)內(nèi)基本滯留在體腔內(nèi),以后由于吞噬細(xì)胞吞噬及流入淋巴管和血液而迅速下降,至24小時(shí)時(shí),停留在體腔內(nèi)者僅10%左右,大多數(shù)聚集在肝、脾內(nèi),尿中排出量為5%。醫(yī)學(xué)/全在線f1411.cn

【適應(yīng)癥】
用于控制癌性胸腹水和某些惡性腫瘤的輔助治療。

【用法用量】
(1)腹腔內(nèi)注射,一次296~444MBq(8~12mCi),用氯化鈉注射液稀釋后注入,注射后24小時(shí)內(nèi)必須經(jīng)常變動(dòng)體位,使放射性膠體在體腔內(nèi)分布均勻。
(2)胸腔內(nèi)注射,一次148~222MBq(4~6mCi),用氯化鈉注射液稀釋后注入,一般4~6周后可重復(fù)注射。
(3)膠體磷[32P]酸鉻一般不用于靜脈注射。

【不良反應(yīng)】
腔內(nèi)放射性膠體治療很少出現(xiàn)全身反應(yīng)。偶有乏力、頭暈或惡心等胃腸道反應(yīng),并發(fā)癥有白細(xì)胞減少,誤入腸道和粘連包裹腔時(shí)可引起放射性腸炎或局限性放射性炎癥。

【禁忌】
(1)癌腫晚期極度惡病質(zhì)者禁用;
(2)胸腹腔術(shù)后已有一定時(shí)間,形成局限性粘連或包裹性積液者禁用;
(3)傷口滲液或因引流無(wú)法暫時(shí)關(guān)閉體腔者禁用;
(4)白細(xì)胞、血小板明顯下降,肝、腎功能極度不良者禁用。醫(yī)學(xué)全在/線f1411.cn

【注意事項(xiàng)】
(1)本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
(2)治療前應(yīng)檢查:血常規(guī)、血小板、肝腎功能;按膠體磷 [32P] 酸鉻注射途徑預(yù)先用99mTc膠體顯像,以確定有無(wú)腹腔內(nèi)粘連。
(3)盡量減少腔內(nèi)積液,以免使注入的放射性膠體被稀釋,此外,治療后短期內(nèi)不要抽液。
(4)如誤注入血管內(nèi),可使肝、脾及骨髓受到有害的照射。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學(xué)/全在線f1411.cn

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
(1)185MBq (2)370MBq

【貯藏】
置適宜的屏蔽容器內(nèi),于冷處密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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