【藥品名稱】
通用名：甲硝唑陰道凝膠
曾用名：
商品名：
英文名：Metronidazole Vaginal Gel
漢語拼音：Jiɑxiɑozuo Yindɑo Ninɡjiɑo
本品主要成份為：甲硝唑。其化學名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
結構式：（參見甲硝唑膠囊)
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性狀】
本品為微黃色透明凝膠。
【藥理毒理】
甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用�？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。
甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。
【藥代動力學】
據(jù)文獻報道，12名健康受試者單次陰道內(nèi)用甲硝唑凝膠5g（相當于甲硝唑37.5mg)。在使用后6～12小時，甲硝唑的平均血藥峰濃度（Cmax)為237ng/ml（范圍152～368ng/ml)，相當于同一群受試者口服單劑量0.5g甲硝唑1～3小時后的平均血藥峰濃度（Cmax=12.785?g/ml，范圍10.013～17.4?g/ml)的2%。其曲線下面積（AUC)約為單次口服時的4%。經(jīng)劑量校正后，陰道內(nèi)給藥的吸收程度約為口服的一半。醫(yī)學全在.線f1411.cn
單劑量及多劑量給予4位細菌性陰道病患者甲硝唑凝膠5g，其平均血藥峰濃度（Cmax)為第一日214ng/ml，第五日294ng/ml，范圍228～349ng/ml。
【適應癥】
用于細菌性陰道病的治療。
【用法用量】
陰道內(nèi)使用，每日早、晚各1次，每次5g（相當于甲硝唑37.5mg)，5～7日為一療程。
患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，把給藥器前端插入陰道深處，推動助推桿，使凝膠進入陰道深處。取出給藥器，棄之。
【不良反應】
（1)生殖道：念珠菌宮頸炎及陰道炎，陰道、會陰或外陰瘙癢，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起)及外陰腫脹。
（2)長期高劑量使用經(jīng)黏膜吸收后可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
（3)其他常見的不良反應有：①胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等；②可逆性粒細胞減少；③過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等；④中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等；⑤其他有發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
【禁忌】
對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
【注意事項】
（1)致癌、致突變：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。
（2)使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應時，應及時停藥。醫(yī)學全在/線f1411.cn
（3)本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。
（4)用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
（5)肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。
（6)有少部分患者，在治療期間或治療結束后，會出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎癥狀，應警惕。此外念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給予抗真菌治療。
（7)厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，應慎用并減量使用。
（8)使用本品治療期間，應禁止性生活。
（9)本品僅供陰道內(nèi)使用，若意外接觸到眼睛，應用大量清水沖洗。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
兒童應慎用。
【老年患者用藥】
老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，因此應慎用。醫(yī)學全/在線f1411.cn
【藥物相互作用】
本品大量使用經(jīng)黏膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時間延長，干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果，與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
【藥物過量】
【規(guī)格】
5g：37.5mg
【貯藏】
密閉，在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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