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釓噴酸葡胺注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:釓噴酸葡胺注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Dimeglumine Gadopentetate Injection
漢語拼音:Gɑpensuɑn Pu’ɑn Zhusheye
本品主要成份為:釓噴酸雙葡胺。其化學名稱為:二乙三胺五醋酸釓雙葡甲胺。
結構式:
分子式:C14H20O10N3Gd?2C7H17NO5
分子量:938.02

【性狀】
本品為無色或幾乎無色澄明液體。

【藥理毒理】
本品是一種用于磁共振成像的順磁性造影劑,進入體內(nèi)后能縮短組織中質(zhì)子的T1及T2馳豫時間,從而增強圖像的清晰度和對比度。

【藥代動力學】
本品經(jīng)靜脈注射后迅速分布于細胞外液,約1分鐘血和組織中濃度已達到高峰,消除半衰期約20~100分鐘,24小時內(nèi)約90%以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內(nèi)排出。

【適應癥】
中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用于腎功能評估。醫(yī)學全/在線f1411.cn

【用法用量】
靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。
1.顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。
2.全身磁共振成像:為獲得充分的強化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復發(fā),可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。

【不良反應】
磁共振造影劑不良反應極少,個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭痛,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應,個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。醫(yī)學考試網(wǎng)

【禁忌】

【注意事項】
1.對有嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。
2.注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。
3.部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內(nèi)恢復正常。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用,動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。
5.本品的有效增強時間為45分鐘,靜脈注射后,應立即進行MRI檢查。
6.一次檢查后所剩下的藥液應不再使用。
7.應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規(guī)定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī).學全在線f1411.cn

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)10ml:4.69g (2)12ml:5.63g (3)15ml:7.04g (4)20ml:9.38g

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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