【藥品名稱】
通 用 名:地塞米松磷酸鈉注射液
商 品 名:
英 文 名:Dexamethasone Sodium Phosphate Injection
漢語拼音:Disaimisong Linsuanna Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名:
本品主要成分為地塞米松磷酸鈉。其化學(xué)名為: 16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。
其結(jié)構(gòu)式為:
分 子 式:C22H28FNa2O8P
分 子 量:516.41
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】
腎上腺皮質(zhì)激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,其作用機(jī)理為:
(1) 抗炎作用:本品減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。
(2) 免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、噬酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕情原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。本品還降低免疫復(fù)核物通過基底膜,并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌注本品于1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物低。
【適應(yīng)癥】
主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等,也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。醫(yī)學(xué)/全在線f1411.cn
【用法用量】
一般劑量靜脈注射每次2-20mg;靜脈滴注時(shí),應(yīng)以5%葡萄糖注射液稀釋,可2-6小時(shí)重復(fù)給藥至病情穩(wěn)定,但大劑量連續(xù)給藥一般不超過72小時(shí)。還可用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫,首劑靜脈推注10mg,隨后每6小時(shí)肌內(nèi)注射4mg,一般12-24小時(shí)患者可有所好轉(zhuǎn),2-4天后逐漸減量,5-7天停藥。對(duì)不宜手術(shù)的腦腫瘤,首劑可靜脈推注50mg,以后每2小時(shí)重復(fù)給予8mg,數(shù)天后再減至每天2mg,分2-3次靜脈給予。用于鞘內(nèi)注射每次5mg,間隔1-3周注射一次;關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射一般每次0.8-4mg,按關(guān)節(jié)腔大小而定。
【不良反應(yīng)】
糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無明顯不良反應(yīng),不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí),而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類:
1.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口癒合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。
2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動(dòng)、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。
3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃,則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。醫(yī)/學(xué)全在線f1411.cn
【禁 忌 癥】
對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用,特殊情況下權(quán)衡利弊使用,注意病情惡化的可能:高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。
【注意事項(xiàng)】
1. 結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí),必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?br>
2. 長期服藥后,停藥前應(yīng)逐漸減量。
3. 糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。
【兒童用藥】
小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如確有必要長期使用時(shí),應(yīng)使用短效或中效制劑,避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。
【老年患者用藥】
易產(chǎn)生高血壓及糖尿病,老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨質(zhì)疏松。
【藥物相互作用】
1. 與巴比妥類、苯妥因、利福平同服,本品代謝促進(jìn)作用減弱。
2. 與水楊酸類藥合用,增加其毒性。
3. 可減弱抗凝血?jiǎng)、口服降糖藥作用,?yīng)調(diào)整劑量。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn
【藥物過量】
可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。
【規(guī)格】
(1)1ml:1mg(2)1ml:2mg(3)1ml:5mg
【有效期】
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:
地塞米松磷酸鈉注射液
說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;
【性狀】
參見2000版中國藥典222-223頁
【藥理毒理】
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】
【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知481頁
【不良反應(yīng)】
【禁忌癥】
【注意事項(xiàng)】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物過量】
參見2000年版臨床用藥須知475-477頁
【藥物相互作用】
參見日本醫(yī)藥品集866頁
【規(guī)格】
、
【貯藏】
參見2000年版中國藥典223頁
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