| 公開(公告)號 | CN101130072A |
| 公開(公告)日 | 2008.02.27 |
| 申請(專利)號 | CN200710018544.0 |
| 申請日期 | 2007.07.23 |
| 專利名稱 | 口蹄疫A型滅活疫苗 |
| 主分類號 | A61K39/135(2006.01)I |
| 分類號 | A61K39/135(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王永錄;張永光;方玉珍;蔣守田;劉力寬;潘 麗;呂建亮 |
| 地址 | 730046甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)徐家坪1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 甘肅省專利服務(wù)中心 |
| 代理人 | 鮮 林 |
| 國省代碼 | 甘肅;62 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種口蹄疫A型滅活疫苗，其特征在于由A型口蹄疫病毒抗原和佐劑按下述含量配制而成： 抗原，由已滅活的A型口蹄疫病毒抗原AF/72占疫苗總量的50％； 佐劑：為蒙太得206 Montanide ISA 206佐劑，佐劑占疫苗總量的50％； 疫苗配制的比例為，抗原∶佐劑＝1∶1； 上述含量原料按照下述工藝方法和順序制備而成： a、毒種 牛源A型口蹄疫病毒AF/72株細(xì)胞毒； b、增殖病毒的程序 b.1制苗材料的制備： 制苗材料為BHK-21單層細(xì)胞，培養(yǎng)按一般組織培養(yǎng)方法進(jìn)行； b.2病毒的增殖：用15L轉(zhuǎn)瓶BHK-21細(xì)胞通過濃縮培養(yǎng)法增殖制苗用A型病毒抗原，轉(zhuǎn)瓶機(jī)轉(zhuǎn)速為10～12r/h，收獲病毒液，在-15℃下凍結(jié)保存； c.病毒滅活的程序 c.1過濾：將凍結(jié)的A型制苗病毒液融化，經(jīng)60～80目銅紗網(wǎng)過濾除細(xì)胞碎片，用7.5％NaHCO3調(diào)PH至7.6～7.8，并加200u/mL的青霉素、200μg/mL的鏈霉素； c.2滅活：向已過濾的A型病毒液中加入BEI二乙烯亞胺使其濃度達(dá)到2mmol/L，在37℃溫室或發(fā)酵罐夾套水浴循環(huán)升溫至30℃，并在30℃下持續(xù)滅活26h，其間每4h搖振1次，滅活終止期加入過濾除菌的50％硫代硫酸鈉溶液，置2～8℃冷庫或發(fā)酵罐冰鹽水保溫待檢； c.3安檢：取2～4日齡乳鼠，頸背部皮下接種滅活病毒液，每只0.2mL，另取對照乳鼠，不接種；接種后，將乳鼠與母鼠一起飼養(yǎng)，連續(xù)觀察7d，不出現(xiàn)口蹄疫癥狀和死亡； c.4菌檢： d、疫苗配制程序 疫苗乳化，先將油佐劑相真空負(fù)壓進(jìn)料到乳化機(jī)內(nèi)，將滅活的病毒液按比例真空負(fù)壓進(jìn)料到油佐劑相中，循環(huán)攪拌至抗原與佐劑充分混合后，乳化成略帶粘滯性的雙相油乳劑疫苗； e、疫苗檢驗(yàn) e.1物理性狀檢查； e.2無菌檢驗(yàn) e.3安全檢驗(yàn)； e.4效力檢驗(yàn)。 |
| 摘要 | 一種口蹄疫A型滅活疫苗，由A型口蹄疫病毒抗原和佐劑以抗原∶佐劑＝1∶1比例經(jīng)：毒種、增殖病毒的程序、病毒滅活的程序、菌檢、疫苗配制程序和疫苗檢驗(yàn)步驟制備而成。本發(fā)明的安全性達(dá)國際同類產(chǎn)品先進(jìn)水平；對A型口蹄疫的平均免疫效力為7.27PD50/頭份，超過了國際上戰(zhàn)略應(yīng)急疫苗的標(biāo)準(zhǔn)。因此，是高效的口蹄疫A型滅活疫苗，具有廣闊的應(yīng)用前景。免疫接種劑量縮減到了每頭牛2mL，從而在不影響疫苗免疫效力的前提下，大大降低了疫苗的副反應(yīng)，也降低了用于防疫的人力、物力和財(cái)力。 |
| 國際公布 |
